На общественное обсуждение вынесен проект изменений в закон об обращении лекарственных средств

Министерство здравоохранения предлагает обсудить проект закона Республики Беларусь “Об изменении законов по вопросам фармацевтической деятельности”.

Предлагаемые изменения направлены на совершенствование законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом практики его применения, а также приведение норм закона № 161-З от 20 июля 2006 года “Об обращении лекарственных средств” в соответствие с требованиями иных законодательных и международно-правовых актов, составляющих право Евразийского экономического союза, пишет БЕЛТА.

Проектом закона в том числе корректируется ряд терминов и их определений: “аптека”, “инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)”, “исследуемый лекарственный препарат”, “регистрационное досье” и иные. Впервые введены такие термины, как “дистрибьютор”, “интернет-аптека”, “испытательная лаборатория”, “производитель лекарственных средств”, уточнен состав общих и частных фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь.

Закрепляются основные положения о фармацевтическом инспекторате. Определены случаи приостановления, прекращения проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов.

Свои замечания и предложения можно высказать в специальной теме на Правовом форуме Беларуси с 5 по 16 марта 2026 года включительно.